-   Почему важно регулировать обращение ЛС и ИМН?

-   Система GxP на этапах жизненного цикла лекарственного средства.

-   Каким образом государством осуществляется контроль за обращением ЛС и ИМН?

-   История Надлежащей аптечной практики - GPP.

-   Какие преимущества дает аптеке применение системы менеджмента качества (СМК)?

-   Основные разделы и принципы.

-   Что такое фармацевтическая деонтология?

-   Фармаконадзор как наука: история появления и область применения.

-   Побочные реакции и их виды, факторы риска, способствующие их появлению. Действия в случае выявления побочных реакций.

-   Перечень необходимых в аптеке помещений.

-   Требования к помещениям и оборудованию для аптек.

-   Валидация и квалификация аптечных помещений, объемы валидации.

-   Процессы жизненного цикла аптеки.

-   Процесс закупки, порядок отбора и оценки поставщиков.

-   Процесс приемки и идентификации товара.

-   Требования к персоналу.

-   Функциональные обязанности фармацевта.

-   Обучение персонала аптеки.

-   Осуществление программы наставничества.

-   Роль фармацевта в системе GPP.

-   Фармацевтическая услуга и фармацевтическая помощь.

-   Концепция ответственного самолечения.

-   Стандарт обслуживания посетителей аптеки.

-   Протокол провизора/фармацевта при отпуске безрецептурных лекарственных средств на примере симптоматического лечения кашля.

-   Описание деятельности аптеки по обеспечению и рациональному применению рецептурных ЛС.

-   Организация работы с документами.

-   Структура документации: документы I, II, III и IV уровней.

-   Виды документов в системе качества.

-   Требования системы качества к аптечной документации.

-   Управление документацией.

-   Инструкция по предотвращению ошибок при разработке документов.

-   Этапы введения документа в действие.

-   Что такое СОП?

-   Цели и задачи СОП.

-   Преимущества СОП.

-   «Хороший СОП» - он какой?

-   Этапы создания СОП.

-   Пошаговый разбор СОП «Порядок приемки  ЛС и ИМН в аптеке».

-   Порядок внесения изменений в СОП и рабочие инструкции (РИ).

-   Управление записями.

-   Работа с журналами.

-   Зачем нужны самоинспекции в аптеке?

-   Права, обязанности и ответственность внутренних аудиторов.

-   Планирование и проведение самоинспекций.

-   Составление отчета по самоинспекции и плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА).

-   Обсуждение примеров выявленных несоответствий из реальной практики.

-   Создание системы менеджмента качества (СМК) в аптеке.

-   Реализация процессов управления качеством.

-   Препятствия на пути к реализации СМК в аптеке.

-   Предупреждение опасности нарушения условий хранения.

-   Предупреждение опасности перепутывания.

-   Предупреждение опасности загрязнения.

-   Предупреждение опасности обращения просроченных ЛС.

-   Предупреждение опасности фальсификации.

-   Предупреждение опасности подмены.

-   Обсуждение полного цикла процессов внедрения GPP в аптеку.